Η κατάθλιψη μετά τον τοκετό είναι η πιο συνηθισμένη επιπλοκή της εγκυμοσύνης, επηρεάζοντας έως και μία στις επτά γυναίκες που γεννήθηκαν πρόσφατα. Την Τρίτη, όπως η Elizabeth Chuck και η Lauren Dunn της έκθεσης NBC News, η FDA ανακοίνωσε ότι ενέκρινε το πρώτο φάρμακο που απευθύνεται ειδικά σε αυτήν την πάθηση, προσφέροντας μια ελπιδοφόρα και γρήγορη νέα θεραπευτική επιλογή για τις νέες μητέρες που αγωνίζονται με την κατάθλιψη.
Το φάρμακο ονομάζεται brexanolone (το εμπορικό σήμα του είναι Zulresso) και αναπτύχθηκε από την εταιρεία Sage Therapeutics που εδρεύει στη Μασαχουσέτη. Βασικά, η βρεξανόλη εξετάζει τις ορμονικές αλλαγές που αντιμετωπίζουν οι γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και μετά τη γέννηση. περιέχει μια συνθετική μορφή της ορμόνης allopregnanolone, ενός παραγώγου της προγεστερόνης που αυξάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και πέφτει γρήγορα μετά τη γέννηση ενός μωρού. Η κατάθλιψη μετά τον τοκετό δεν έχει ούτε μία αιτία, αλλά δραματικά κυμαινόμενες ορμόνες πιστεύεται ότι παίζουν ρόλο, προκαλώντας χημικές αντιδράσεις στον εγκέφαλο που μπορούν να οδηγήσουν σε αλλαγές της διάθεσης.
Για μερικές γυναίκες που πάσχουν από την πάθηση, η κατάθλιψη μετά τον τοκετό είναι εξουθενωτική, ακόμα και απειλητική για τη ζωή. Είναι ξεχωριστό από τα «μωρά μπλε», κοινά και συνήθως βραχύβια συμπτώματα μεταξύ των νέων μητέρων που περιλαμβάνουν θλίψη, ευερεθιστότητα και δυσκολία στον ύπνο. Σύμφωνα με την κλινική Mayo, τα σημάδια της κατάθλιψης μετά τον τοκετό "είναι πιο έντονα και διαρκούν περισσότερο" και μπορεί να περιλαμβάνουν έντονες διακυμάνσεις της διάθεσης, υπερβολικό κλάμα, απώλεια όρεξης και δυσκολία σύνδεσης με το νέο μωρό. Ορισμένες γυναίκες "μπορεί να βιώνουν σκέψεις για το να τους βλάψουν ή να βλάψουν το παιδί τους", δήλωσε ο Tiffany Farchione, επικεφαλής της Διεύθυνσης Ψυχιατρικών Προϊόντων στο Κέντρο Φαρμακευτικής Αξιολόγησης και Έρευνας του FDA, σε ανακοίνωση που αναγγέλλει τη νέα θεραπεία.
Μέχρι τώρα, οι γυναίκες που είχαν διαγνωστεί με κατάθλιψη μετά τον τοκετό έλαβαν τα ίδια αντικαταθλιπτικά όπως ο γενικός πληθυσμός, ο οποίος μπορεί να διαρκέσει από δύο έως τέσσερις εβδομάδες για να αρχίσει να εργάζεται - για μεγάλο χρονικό διάστημα για γυναίκες που μπορεί να αγωνίζονται για να παρέχουν φροντίδα και φροντίδα ότι τα μωρά τους κατά τη διάρκεια μιας σημαντικής περιόδου στην ανάπτυξή τους. Η βρεξανόλη, αντιθέτως, αρχίζει να εργάζεται μέσα σε 48 ώρες, σύμφωνα με τον Pam Belluck των New York Times .
Το φάρμακο χορηγείται ενδοφλέβια για περίοδο 60 ωρών. Έγινε δοκιμή σε τρεις κλινικές δοκιμές στις οποίες συμμετείχαν 247 γυναίκες, οι οποίες επιλέχθηκαν τυχαία για να λάβουν είτε έγχυση βραξανόλης είτε εικονικό φάρμακο. Όλες οι γυναίκες είχαν γεννήσει μέσα σε έξι μήνες και αντιμετώπιζαν μέτρια ή σοβαρή κατάθλιψη μετά τον τοκετό. Τα συμπτώματα βελτιώθηκαν σε γυναίκες που έλαβαν τόσο το φάρμακο όσο και το εικονικό φάρμακο - "ένα φαινόμενο κοινό στις μελέτες θεραπείας κατάθλιψης", σημειώνει ο Belluck - αλλά περισσότερες γυναίκες στη βρεξανόνη ανέφεραν βελτίωση των συμπτωμάτων και η βελτίωση αυτή ήταν πιο σημαντική από ότι στις γυναίκες ομάδα εικονικού φαρμάκου.
Τα συμπτώματα αξιολογήθηκαν μέσω της κλίμακας αξιολόγησης κατάθλιψης Hamilton, ενός ευρέως χρησιμοποιούμενου εργαλείου αξιολόγησης. Η βαθμολογία μεταξύ του μηδέν και του επτά θεωρείται ότι βρίσκεται εντός της "κανονικής κλίμακας" ή χωρίς καταθλιπτικά συμπτώματα, ενώ ένα ποσοστό άνω των 24 είναι ενδεικτικό της σοβαρής κατάθλιψης. Σε μία από τις μελέτες, οι γυναίκες άρχισαν τη δίκη με αποτελέσματα περίπου 28. μετά τη λήψη της έγχυσης, η μέση βαθμολογία της ομάδας του εικονικού φαρμάκου έπεσε στα 14, ενώ τα αποτελέσματα της ομάδας της βρεξανόλης μειώθηκαν κατά μέσο όρο στα εννέα ή στα 10. Δύο φορές περισσότερες γυναίκες στην ομάδα της βεραξανόλης κατατάχθηκαν επτά ή λιγότερα στην κλίμακα.
Τα οφέλη της βραξανόλης συνεχίστηκαν για 30 ημέρες. Υπήρχαν ανεπανάληπτες αναφορές για βελτιώσεις που διαρκούν περισσότερο από αυτό, αλλά οι επιστήμονες χρειάζονται "περισσότερα δεδομένα για να καταλάβουν τι συμβαίνει σε μεγαλύτερο πληθυσμό μετά από 30 ημέρες", διευθυντής του προγράμματος perinatal psychiatry Samantha Meltzer-Brody στο Πανεπιστήμιο της Βόρειας Καρολίνας στο Chapel Hill κύριος ερευνητής των μελετών, λέει ο Belluck.
Παρά την υπόσχεσή του, η βρεξανόλη έχει τα μειονεκτήματά της. Πρέπει να χορηγείται σε μια ιατρική εγκατάσταση - όχι μόνο επειδή χορηγείται ενδοφλέβια, αλλά και επειδή οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για δυσμενείς παρενέργειες. Τα πιο συνηθισμένα που παρατηρήθηκαν στις κλινικές δοκιμές ήταν η υπνηλία και η ζάλη, αλλά μερικές γυναίκες παρουσίασαν επίσης «υπερβολική καταστολή» και «ξαφνική απώλεια συνείδησης», που ενέχουν κίνδυνο σοβαρής βλάβης, λέει ο FDA.
Η θεραπεία είναι επίσης δαπανηρή. μπορεί να κοστίσει μεταξύ $ 20.000 και $ 35.000, χωρίς να συμπεριλαμβάνεται το κόστος της διαμονής στο νοσοκομείο. Οι αξιωματούχοι της Sage Therapeutics λένε ότι αναμένουν ότι οι ασφαλιστές θα καλύψουν το φάρμακο, αλλά αυτή τη στιγμή είναι "πιθανότατα πιο κατάλληλη για γυναίκες με μέτρια έως σοβαρότερα συμπτώματα που αγωνίζονται να λειτουργούν στο σπίτι, δεν είναι σε θέση να φροντίζουν τον εαυτό τους ή τα παιδιά τους, "Η Lucy Puryear, ιατρική διευθύντρια του The Women's Place, Κέντρο Αναπαραγωγικής Ψυχιατρικής στο Παγκόσμιο Περίπτερο για τις Γυναίκες του Τέξας, λέει ο Adam Feuerstein του STAT .
Η Sage Therapeutics αναπτύσσει επί του παρόντος μια άλλη θεραπεία μετά τον τοκετό, η οποία λειτουργεί με παρόμοιο τρόπο με τη βρεξανόλη, αλλά μπορεί να ληφθεί σε μορφή χαπιού. Αυτή η θεραπεία έχει δείξει υποσχέσεις σε κλινικές δοκιμές, αλλά βρίσκεται ακόμα στην πειραματική φάση. Προς το παρόν, ιατρικοί εμπειρογνώμονες λένε ότι η έγκριση του FDA για την ουσία brexanolone αποτελεί ένα τεράστιο βήμα προς τα εμπρός στη θεραπεία μιας σημαντικής ιατρικής πάθησης που εξακολουθεί να συνδέεται με το στίγμα. περισσότερες από τις μισές γυναίκες που αναπτύσσουν κατάθλιψη μετά τον τοκετό δεν αναζητούν θεραπεία λόγω αμηχανίας ή φόβων ότι θα διαχωριστούν από τα μωρά τους.
"Κάνει τις γυναίκες μια υπηρεσία επειδή φέρνει πραγματικά την προσοχή σε ένα σημαντικό ιατρικό πρόβλημα και παρέχει νομιμότητα και ελπίζουμε ότι θα ενθαρρύνει τους ανθρώπους, είτε χρησιμοποιούν είτε όχι, να αναζητήσουν και να λάβουν θεραπεία", δήλωσε ο Kimberly Yonkers, καθηγητής ψυχιατρικής, επιδημιολογίας και μαιευτικής, γυναικολογίας και αναπαραγωγικών επιστημών στη Σχολή Ιατρικής της Yale, λέει ο Chuck και ο Dunn της NBC . "Είμαστε όλοι ενθουσιασμένοι γι 'αυτό."
