Οι αλλεργίες στα φιστίκια πιστεύεται ότι αυξάνονται στα παιδιά, αλλά επί του παρόντος δεν υπάρχει καμία έγκριση από το FDA για τη δυνητικά απειλητική για τη ζωή κατάσταση. Τώρα, πρωτοποριακή έρευνα προσφέρει ελπίδα ότι μια θεραπεία-αν και δεν είναι μια θεραπεία-για τις αλλεργίες φυστικιών είναι στον ορίζοντα.
Όπως αναφέρει ο Roni Caryn Rabin για τους Times της Νέας Υόρκης, μια μελέτη που πραγματοποιήθηκε από τη βιοφαρμακευτική εταιρεία Aimmune Therapeutics έθεσε τα παιδιά σε αυξανόμενες ποσότητες πρωτεΐνης φυστικιών κατά τη διάρκεια των έξι μηνών. Μέχρι το τέλος της δοκιμής, τα δύο τρίτα των παιδιών που έλαβαν τη θεραπεία, που ονομάστηκε AR101, ήταν σε θέση να ανεχτούν 600 χιλιοστόγραμμα πρωτεΐνης φυστικιών - το ισοδύναμο δύο φιστικιών - χωρίς να παρουσιάσουν αλλεργικά συμπτώματα.
Η μελέτη περιελάμβανε 551 συμμετέχοντες, από τους οποίους 496 κυμαίνονταν σε ηλικία από τέσσερις έως δεκαπέντε. Από αυτούς, 372 άτομα έλαβαν AR101, ενώ άλλα 124 παιδιά έλαβαν εικονικό φάρμακο. Η πλειονότητα των συμμετεχόντων είχε ιστορικό αναφυλαξίας, μια σοβαρή και απειλητική για τη ζωή αλλεργική αντίδραση.
Κατά την έναρξη της δοκιμής, η ομάδα ενεργού φαρμάκου χορηγήθηκε μόλις τρία χιλιοστόγραμμα AR101 για δύο εβδομάδες. Κάτω από ιατρική παρακολούθηση, η δόση αυξήθηκε σταδιακά κατά τη διάρκεια των έξι μηνών, εκθέτοντας τα παιδιά σε υψηλότερες και υψηλότερες ποσότητες πρωτεΐνης από φυστίκι μέχρις ότου επετεύχθη δόση 300 χιλιοστογραμμάρια. Στη συνέχεια τα παιδιά υποβλήθηκαν σε θεραπεία συντήρησης έξι μηνών στα 300 χιλιοστόγραμμα για άλλους έξι μήνες.
Μετά από ένα χρόνο λήψης του AR101, τα παιδιά δοκιμάστηκαν για να δουν πόση πρωτεΐνη φυστικιών θα μπορούσαν να ανεχθούν. Εντός της ομάδας δραστικών φαρμάκων, 67, 2% των παιδιών κατάφεραν να καταναλώσουν 600 mg πρωτεΐνης φυστικιών, σε σύγκριση με μόλις το 4% της ομάδας του εικονικού φαρμάκου. Το είκοσι πέντε τοις εκατό των παιδιών που έλαβαν AR101 παρουσίασαν μέτρια συμπτώματα κατά τη διάρκεια μιας πρόκλησης τροφής στο τέλος της θεραπείας, έναντι 59% των συμμετεχόντων στους οποίους χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο. Για το 5% της ομάδας AR101 και 11% της ομάδας του εικονικού φαρμάκου, τα συμπτώματα ήταν σοβαρά.
Αλλά το γεγονός ότι η πλειοψηφία της ομάδας AR101 ήταν σε θέση να ανεχτεί το ισοδύναμο των δύο φυστικιών χωρίς συμπτώματα είναι εξαιρετικά ενθαρρυντικό, λένε οι ειδικοί. Πολλά παιδιά με αλλεργίες στα φυστίκια και οι οικογένειές τους πρέπει να είναι συνεχώς σε επαγρύπνηση για την έκθεση σε φιστίκια. Το AR101 δεν εξαλείφει την αλλεργία-τα παιδιά εξακολουθούν να μην είναι σε θέση να τρώνε το γέμισμα των Reese's και Snickers και οι ασθενείς μπορεί να χρειαστεί να συνεχίσουν να λαμβάνουν δόσεις συντήρησης καθ 'όλη τη διάρκεια της ζωής τους. Αλλά η θεραπεία θα μπορούσε να προσφέρει την ηρεμία που καταναλώνει κατά λάθος μια μικρή ποσότητα φιστικιών δεν θα προκαλέσει αντίδραση.
"Δεν είναι μια θεραπεία όπως ένα αντιβιοτικό που κάνει ένα σκουλήκι να πάει μακριά και δεν υπάρχει πια", λέει ο Ράμπιν, ένας κλινικός επιδημιολόγος και παιδιατρικός σύμβουλος αλλεργίας στο Πανεπιστήμιο του Λονδίνου, ο οποίος συνέταξε συντακτικό σύνθημα στη μελέτη. Προσθέτει, ωστόσο, ότι "ψυχολογικά κάνει μια τεράστια διαφορά αν μπορείτε να κρατήσετε το παιδί σας από το να ζείτε με φόβο. Αυτά τα παιδιά μπορούν να φάνε αρκετά φιστίκια ότι οι γονείς δεν θα πρέπει πλέον να ανησυχούν για την εφηβική κόρη τους που φιλάει κάποιον που τρώει φυστικοβούτυρο ».
Όλοι οι συμμετέχοντες δεν ανταποκρίθηκαν καλά στη δίκη. Περισσότερο από το 11 τοις εκατό των παιδιών έπεσε έξω από τη μελέτη εξαιτίας των δυσμενών συμπτωμάτων και σχεδόν όλα τα παιδιά - ακόμη και εκείνα της ομάδας AR101 - παρουσίασαν ανεπιθύμητο συμβάν κατά τη διάρκεια της δοκιμαστικής περιόδου. Η διαδικασία θεραπείας απαιτούσε σημαντική δέσμευση. Το AR101 έπρεπε να χορηγείται καθημερινά και μετά από κάθε δόση, τα παιδιά έπρεπε να ξεκουραστούν για δύο ώρες. Δεν θα μπορούσαν να πάρουν έναν υπνάκο, ωστόσο, από το φόβο ότι θα βιώσουν μια αντίδραση ενώ κοιμούνται.
Οι συμμετέχοντες κρατήθηκαν υπό στενή ιατρική παρακολούθηση και οι ειδικοί προειδοποιούν ότι οι γονείς δεν πρέπει να προσπαθούν να αυξήσουν την ανεκτικότητα των παιδιών τους στα φυστίκια στο σπίτι.
"Η ικανότητα να ξεφλουδίζει το σωστό ποσό φυστικιών ή να αγοράσει μια τσάντα από αραχιδέλαιο για να το κάνει θα είναι γεμάτο δυνητικούς κινδύνους", λέει η Perkin στη Sarah Boseley του Guardian . "Αν το χέρι ενός γονιού κυματίζει, θα μπορούσε να καταλήξει σε 10 ή 20 ή 50 φορές τη δόση και να προκαλέσει μια σημαντική αντίδραση."
Η Aimmune Therapeutics σχεδιάζει να υποβάλει αίτηση για έγκριση της εμπορίας AR101 στο FDA τον Δεκέμβριο, αναφέρει η Susan Scutti του CNN. Ο οργανισμός χορήγησε τη θεραπεία σε διαδικασία έγκαιρης έγκρισης και το AR101 θα μπορούσε να διατεθεί στους ασθενείς έως το καλοκαίρι του 2019.
"Αυτές οι θεραπείες έχουν πραγματικά τη δυνατότητα να μεταμορφώσουν τη ζωή των ανθρώπων", λέει ο Scutti, Brian Vickery, επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης και διευθυντής του Προγράμματος Αλλεργίας Τροφίμων Ατλάντα των παιδιών, "Έχω δει αυτό να συμβαίνει από πρώτο χέρι: όταν ένα παιδί γίνεται απευαισθητοποιημένο ».
