Το 75% των ατόμων που συστέλλουν εκτεταμένα φυματίωση ανθεκτικότητας σε φάρμακα πεθαίνουν πριν λάβουν τη διάγνωση, αναφέρουν οι Donald G. McNeil Jr. για τους New York Times . Από εκείνους που ζουν αρκετά καιρό για να αναζητήσουν θεραπεία - ένα επίπονο σχήμα που απαιτεί από τους ασθενείς να υποβληθούν σε ενέσεις με αντιβιοτικά και να πάρει έως και 40 χάπια ημερησίως για δύο χρόνια - μόνο το 34 τοις εκατό τελικά θεραπεύεται.
Παρόλα αυτά, μια νέα προσέγγιση που αναπτύχθηκε από τη μη κερδοσκοπική συμμαχία ΤΒ είναι έτοιμη να φέρει επανάσταση στη θεραπεία για τις δεκάδες χιλιάδες που επηρεάζονται από το λεγόμενο στέλεχος XDR, καθώς και για την πιο κοινή παραλλαγή ανθεκτικότητας σε πολλαπλά φάρμακα. Αντί της υποβολής των ασθενών σε ένα μακρύ κύκλο φαρμάκων που προκαλούν παρενέργειες, το σχήμα BPaL - που έχει δειχθεί ότι έχει ποσοστό επιτυχίας 90% όταν δοκιμάζεται σε δοκιμαστική ομάδα 109 συμμετεχόντων - κόβει τον αριθμό των φαρμάκων σε τρεις: bedaquiline, pretomanid και linezolid. Per Medical Xpress, η θεραπεία περιλαμβάνει πέντε χάπια που λαμβάνονται από το στόμα για μια περίοδο έξι μηνών.
Ο Matthew Kavanagh, ειδικός της πολιτικής για την υγεία στο Πανεπιστήμιο του Georgetown, λέει ότι το pretomanid, που εγκρίθηκε πρόσφατα από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων, "θα μπορούσε να είναι μια σημαντική ανακάλυψη." Μιλώντας με τους Los Angeles Times, προσθέτει: "Μετατοπίζει XDR-TB από πιθανότατα μια θανατική ποινή που πιθανόν να επιβιώσει με αποτελεσματική θεραπεία ".
Σύμφωνα με ένα δελτίο τύπου της FDA, οι ρυθμιστικές αρχές αποφάσισαν να εγκρίνουν τη χρήση του pretomanid σε συνδυασμό με bedaquiline και linezolid, οι οποίες έχουν εγκριθεί προηγουμένως από τον οργανισμό, λόγω της «ασφάλειας και αποτελεσματικότητας» του, όπως καταδεικνύεται από το πιλοτικό πρόγραμμα. Η Times McNeil εξηγεί ότι ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας ακολουθεί τυπικά προηγούμενα που ορίζονται από τον FDA και τον ευρωπαίο ομόλογό του, γεγονός που καθιστά πιθανό ότι η θεραπεία θα εφαρμοστεί σύντομα παγκοσμίως.
Όπως αναφέρει η Linda A. Johnson για το Associated Press, το τρίο των φαρμάκων που χρησιμοποιούνται στο σχήμα BPaL στοχεύει στη φυματίωση με διάφορους τρόπους. Έχουν ελάχιστα γνωστή αντίσταση και παρόλο που φέρνουν παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένης της βλάβης του ήπατος, του νευρικού πόνου και του ακανόνιστου καρδιακού παλμού, αυτά τα θέματα είναι πολύ λιγότερο σοβαρά από αυτά που σχετίζονται με ενέσεις αντιβιοτικών και σκληρότερες φαρμακευτικές αγωγές. (McNeil γράφει ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται με πιο παραδοσιακές θεραπείες κυμαίνονται από ίλιγγο έως κώφωση, μαραμένα νεύρα, ακραίες κουδούνες στα αυτιά και ακόμη και ψευδαισθήσεις · σε πολλές περιπτώσεις, αυτές οι ασθένειες οδηγούν τους ασθενείς να εγκαταλείψουν πλήρως τα θεραπευτικά σχήματα).
Η απόδοση του καλλιτέχνη της προκαταμανιδικής ένωσης (TB Alliance) Σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας, η φυματίωση, μια αερομεταφερόμενη λοίμωξη που επηρεάζει περισσότερο τους πνεύμονες, επηρεάζει περίπου 10 εκατομμύρια ανθρώπους ετησίως. Το 2017, 1, 6 εκατομμύρια άνθρωποι, συμπεριλαμβανομένων 300.000 HIV-θετικών ασθενών, πέθαναν από την ασθένεια.
Ο Johnson σημειώνει ότι το BPaL αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό για τα πειραματόζωα χωρίς HIV και για τα άτομα που μολύνθηκαν με τον ιό. Το σχήμα φαρμάκου φάνηκε επίσης να εμποδίζει τους ασθενείς να διέρχονται κατά μήκος της φυματίωσης μέσα σε λίγες ημέρες από την έναρξη της θεραπείας - μια σημαντική αποτροπή δεδομένης της ευκολίας με την οποία τα βακτήρια της φυματίωσης εξαπλώνονται από το ένα άτομο στο άλλο.
Σύμφωνα με το ΑΠ, η προσέγγιση του προθωμανιού θα μπορούσε να βοηθήσει περισσότερους από 75.000 ασθενείς ετησίως, ιδιαίτερα στην Ινδία, την Κίνα, την Ινδονησία, τη Νότια Αφρική και τη Νιγηρία. Ακόμα, ορισμένοι ειδικοί έχουν επιδείξει επιφυλακτικότητα για να αγκαλιάσουν τη μέθοδο θεραπείας. Όπως ο Lindsay McKenna, συν-διευθυντής του προγράμματος για τη φυματίωση στην Ομάδα Εργασίας Θεραπείας Εμπιστοσύνης, λέει στην εφημερίδα της Νότιας Αφρικής Daily Maverick : «Ανησυχούμε ότι το συγκεκριμένο σχήμα, και συγκεκριμένα ο νέος παράγοντας pretomanid, μελετήθηκε μόνο σε μια μικρή ομάδα 109 των ασθενών στη δοκιμή NixTB, κάτι που αντιβαίνει στις συνήθως αυστηρές απαιτήσεις των περισσότερων νέων φαρμάκων. "
Μιλώντας με τον McNeil της Times, ο Mel Spiegelman, πρόεδρος της TB Alliance που εδρεύει στη Νέα Υόρκη, υποστηρίζει ότι μια πλήρης κλινική δοκιμή θα ήταν ανέφικτη, δαπανηρή και ανήθικη. Η νοτιοαφρικανική επιστήμονας Francesca Conradie, η οποία συμμετείχε στενά στη δοκιμή μικρότερης κλίμακας, λέει επίσης στην Daily Maverick ότι οι επιστήμονες γνωρίζουν ότι το pretomanid είναι ασφαλές και δεν προκαλεί καρδιακά ή ηπατικά προβλήματα.
"Υπάρχουν πολλές περιπτώσεις ναρκωτικών που έχουν καταχωρηθεί χωρίς βραχίονα ελέγχου όπου υπήρχαν σαφή οφέλη για το σχήμα και όπου οι κλινικοί γιατροί δεν είχαν άλλες θεραπευτικές επιλογές", λέει ο Conradie.
Ο Spiegelman επίσης υπογραμμίζει τα οφέλη που αντιπροσωπεύει το σχήμα BPaL, ζητώντας από τον McNeil: "Βάλτε τον εαυτό σας σε θέση ασθενούς. Προσφέρθηκε μια επιλογή μεταξύ τριών φαρμάκων με ποσοστό θεραπείας 90% και 20 ή περισσότερα με λιγότερες πιθανότητες θεραπείας - που θα συναινούσε στην τυχαιοποίηση; "
Ανά Los Angeles Times, η TB Alliance προγραμματίζει να συνεργαστεί με την ΠΟΥ για να φέρει αποτελεσματικά το pretomanid στις χώρες όπου είναι περισσότερο απαραίτητη.
"Για ασθένειες όπως η XDR-TB, όπου η αγορά στις πλούσιες χώρες είναι μικρή, απαιτούνται ιδιαίτερα νέα μοντέλα, " λέει ο Καβανάγκ της Τζορτζτάουν στους Los Angeles Times . Δεδομένου ότι το pretomanid αναπτύχθηκε από μη κερδοσκοπικό και όχι από φαρμακευτική βιομηχανία, μπορεί να είναι ευκολότερο για τους ειδικούς να εξασφαλίσουν ότι το φάρμακο είναι προσιτό. Ο Kavanagh καταλήγει στο συμπέρασμα: "Πολλά από τα πρόσφατα νέα φάρμακα για ασθένειες που είναι δύσκολο να θεραπευθούν δεν είναι."
