Το EpiPens προσφέρει άμεση και σωτήρια θεραπεία σε άτομα με σοβαρές αλλεργίες, αλλά η εταιρεία που κάνει το EpiPens έχει πρόσφατα αντιμετωπίσει έντονη κριτική για την πεζοπορία της τιμής των αυτοενέργων. Τώρα, για να εισαγάγει μια πιο προσιτή εναλλακτική λύση στην αγορά, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε για πρώτη φορά μια γενική έκδοση του EpiPen, αναφέρουν οι Carolyn Y. Johnson και Laurie McGinley της Washington Post.
Η Teva Pharmaceuticals, μια ισραηλινή εταιρεία, θα κατασκευάσει τη νέα γενική έκδοση. Οι φαρμακοποιοί θα μπορούν πλέον να ανταλλάσσουν αυτόματα συνταγές για το EpiPen ή το EpiPen Jr. με το προϊόν της Teva. Δεν είναι ακόμη σαφές πόσο θα κοστίσει το νέο φάρμακο ή πότε θα είναι διαθέσιμο. "Εφαρμόζουμε τους πλήρεις πόρους μας σε αυτό το σημαντικό λανσάρισμα τους επόμενους μήνες και είμαστε πρόθυμοι να αρχίσουμε να προμηθεύουμε την αγορά", δήλωσε ο εκπρόσωπος της Teva Doris Saltkill σε δήλωση.
Ωστόσο, το γενικό είναι σίγουρο ότι θα είναι φθηνότερο από το εμπορικό σήμα EpiPen, το οποίο ανήκει στην εταιρεία Mylan. Τα EpiPens είναι συσκευές εγχύσεως που χορηγούν δόσεις της ορμόνης επινεφρίνη, η οποία μειώνει την διόγκωση των αεραγωγών και αυξάνει τη ροή του αίματος στις φλέβες όταν οι άνθρωποι βιώνουν μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση ή αναφυλαξία που μπορεί να προκληθεί από πράγματα όπως τσιμπήματα μελισσών, φιστίκια και φάρμακα. Η επινεφρίνη είναι φθηνή και η Epipens ήταν αρκετά προσιτή. όταν η Mylan απέκτησε τα δικαιώματα να πωλήσει το EpiPen το 2007, το φάρμακο κοστίζει περίπου $ 100 για ένα πακέτο δύο.
Ωστόσο, το 2016, η Mylan αύξησε την τιμή του διπλού πακέτου EpiPen στα 600 δολάρια, σύμφωνα με την Άννα Έντνεϊ του Bloomberg. Αφού αντιμετώπισε απότομη κριτική από τους ασθενείς και τους νομοθέτες, η Mylan παρουσίασε τη δική της γενική έκδοση που κοστίζει περίπου $ 300.
Περισσότερο πρόβλημα ήρθε το Μάιο, όταν η FDA έβαλε το EpiPen στον κατάλογο των ναρκωτικών που έλειπε. Η Pfizer, η οποία κατασκευάζει το EpiPen για το Mylan, αναφέρθηκε στις διαταραχές στο εργοστάσιο του St. Louis, Missouri, το οποίο κατασκευάζει όλα τα αμερικανικά EpiPens και περισσότεροι από 400 ασθενείς σε 45 πολιτείες ανέφεραν δυσκολία στην εύρεση του φαρμάκου, σύμφωνα με τον Edney.
Υπήρξαν άλλες εναλλακτικές λύσεις για το EpiPen, όπως το Adrenaclick και το Auvi-Q, αλλά σε γενικές γραμμές δεν κατάφεραν να βρουν ένα σημείο στην αγορά. Το Adrenaclick έχει αντιμετωπίσει τα δικά του κατασκευαστικά προβλήματα, ενώ το Auvi-Q κοστίζει 4.500 δολάρια για δύο αυτοεννεχυτήρες, αναφέρουν οι Meg Tirrell και Leanne Miller της NBC News. Η Mylan έχει επίσης το πλεονέκτημα της αναγνώρισης του εμπορικού σήματος. το EpiPen είναι από το 1987 και έχει εδώ και πολλά χρόνια την πιο κοινή μέθοδο έγχυσης επινεφρίνης.
Επιπλέον, η Mylan έχει προστατεύσει σθεναρά την κατοχή της στην αγορά και έχει κατηγορηθεί ότι ενεργεί παράνομα για να διακόψει τον ανταγωνισμό. Η Mylan έσπρωξε πίσω από την πρόοδο του νέου προϊόντος της Teva, υποστηρίζοντας ότι οι διαφορές στον τρόπο λειτουργίας των προϊόντων θα προκαλούσαν σύγχυση στους ασθενείς. Για παράδειγμα, η Mylan έχει ένα μόνο, μη αφαιρούμενο καπάκι, αλλά το γενόσημο της Teva έχει δύο, συμπεριλαμβανομένου ενός που είναι αφαιρούμενο.
Η FDA απέρριψε την αρχική αίτηση της Teva το 2016, επικαλούμενη «σημαντικές ελλείψεις», σύμφωνα με τους Johnson και McGinley της Washington Post. Αλλά ως απάντηση στις υποσχέσεις της διοίκησης του Trump να μειώσει τις τιμές των ναρκωτικών, ο Επίτροπος της FDA, Scott Gottlieb, εργάζεται για την άρση των φραγμών στην ανάπτυξη γενόσημων φαρμάκων.
Η έγκριση του φαρμάκου Teva είναι μέρος της μακροχρόνιας δέσμευσης της FDA να προχωρήσει στην πρόσβαση σε χαμηλότερου κόστους, ασφαλείς και αποτελεσματικές γενικές εναλλακτικές λύσεις, αφού οι πατέντες και οι άλλες αποκλεισμοί δεν εμποδίζουν πλέον την έγκρισή τους ", ανέφερε ο Gottlieb σε δήλωσή του. "Αυτή η έγκριση σημαίνει ότι οι ασθενείς που ζουν με σοβαρές αλλεργίες και που χρειάζονται συνεχή πρόσβαση στη σωτηριώδη επινεφρίνη πρέπει να έχουν μια επιλογή χαμηλότερου κόστους, καθώς και ένα άλλο εγκεκριμένο προϊόν για να προστατεύσουν από ενδεχόμενες ελλείψεις φαρμάκων".
