Για περισσότερο από μια δεκαετία, οι ερευνητές ενδιαφέρονται να αναπτύξουν ένα σουτιέν ενσωματωμένο με θερμοδυναμικούς αισθητήρες που θα μπορούσαν να βοηθήσουν στην παρακολούθηση του καρκίνου του μαστού. Η Cyrcadia Health, πρώην First Warning Systems, εργάζεται προς το σκοπό αυτό από το 2008. Πιο πρόσφατα, η εταιρία, σε συνεργασία με τις Cisco και Ironbound Films, κυκλοφόρησε το τρέιλερ ενός ντοκιμαντέρ με τίτλο "Detected" στο SXSW. Η ταινία ακολουθεί την ανάπτυξη του iTBra από την Cyrcadia μέσω πρωτοτύπων και κλινικών δοκιμών.
Το iTbra χρησιμοποιεί αισθητήρες θερμότητας που παρακολουθούν τις θερμοκρασιακές διακυμάνσεις στα στήθη μιας γυναίκας και από αυτά τα δεδομένα χαρτογραφούν το κιρκαδικό πρότυπο ενός χρήστη, ή καθημερινά πρότυπα. Το μοτίβο στη συνέχεια μεταδίδεται από το σουτιέν σε έναν υπολογιστή μέσω USB και τρέχει μέσω προγνωστικών αναλυτικών στοιχείων που έχει αναπτύξει η εταιρεία για να καθορίσει αν σηματοδοτεί ή όχι την ύπαρξη καρκίνου. Ο Rob Royea, Διευθύνων Σύμβουλος της Cyrcadia Health, εξηγεί: εάν εντοπιστεί ένα πεπλατυσμένο κιρκαδικό προφίλ, μπορεί να είναι ενδεικτικός του καρκίνου με τον ίδιο τρόπο που ένα πεπλατυσμένο προφίλ EKG είναι ενδεικτικό της καρδιακής ανακοπής.
Τα υγιή άτομα τείνουν να έχουν υψηλό βαθμό διακύμανσης της θερμοκρασίας σε έναν κανονικό κύκλο 22 έως 26 ωρών, ενώ οι γυναίκες με καρκίνο του μαστού έχουν συνήθως συμπιεσμένα προφίλ θερμοκρασίας, με μικρές διακυμάνσεις. (Cyrcadia Health) Αυτό που σημαίνει η Royea είναι αυτό: για ένα υγιές άτομο, είναι πιθανό να υπάρχει ένας υψηλός βαθμός διακύμανσης της θερμοκρασίας σε έναν κανονικό κύκλο 22 έως 26 ωρών. Η άσκηση, οι καυτές αναβοσβήνει και ο ύπνος θα προκαλέσουν βάρδιες στη βασική θερμοκρασία μιας γυναίκας. Ωστόσο, τα άτομα με καρκίνο του μαστού έχουν χαρακτηριστικά προφίλ θερμοκρασίας που συμπιέζονται σταθερά, με ελάχιστες διακυμάνσεις.
Οι χρήστες πρέπει να φορούν το σουτιέν για ένα χρονικό διάστημα μεταξύ δύο και 24 ωρών για κάθε αντίστοιχη προβολή, προκειμένου να συλλέξουν τα δεδομένα που είναι απαραίτητα για τη δημιουργία αυτού του χάρτη. Η τεχνολογία που έχει αναπτύξει η Cyrcadia σήμερα ζει σε μπαλώματα που μπορούν να προσκολληθούν σε οποιοδήποτε σουτιέν, αλλά η εταιρεία κατασκευάζει ένα ολοκληρωμένο αθλητικό σουτιέν σε συνεργασία με τη Flextronics. Αυτή η έκδοση θα έχει δυνατότητα Bluetooth και WiFi, επιτρέποντας στους χρήστες να μοιράζονται τις πληροφορίες τους με την οικογένεια και τους φίλους τους για υποστήριξη.
Σύμφωνα με την Royea, το προϊόν, που βρίσκεται τώρα σε κλινικές δοκιμές, έχει προχωρήσει πολύ από τότε που άρχισε να εργάζεται για αυτό. "Όταν ήρθα στο πλοίο, μου παρουσιάστηκε μια αναλογική συσκευή που έμοιαζε με ένα θυμωμένο χταπόδι", λέει. "Το ερώτημα ήταν: μπορεί αυτή η τεχνολογία να εξελιχθεί σε κάτι που μπορεί να κλιμακωθεί;"
Η προϋπόθεση πίσω από το προϊόν είναι ασφαλώς καλή. Ένας σουτιέν αυτού του τύπου θα μπορούσε εύκολα και με ανέξοδη παρακολούθηση του χρήστη μεταξύ αυτοελέγχων και τακτικών προβολών καρκίνου του μαστού. Αλλά αυτό που η εταιρεία εξακολουθεί να λείπει είναι τα πλήρη δεδομένα που υποστηρίζουν τους ισχυρισμούς της, λέει ο H. Gilbert Welch, καθηγητής στο Geisel School of Medicine του Dartmouth και ο συγγραφέας της Less Medicine, More Health . Ενώ πρόκειται για μια εφεύρεση που προσελκύει την προσοχή, η συλλογή επαρκών στοιχείων θα αποτελέσει μια σημαντική κίνηση για την Cycadia για να επικυρώσει την αποτελεσματικότητα του iTBra.
"Είναι πολύ νωρίς για να υποδείξουμε ότι η παρακολούθηση των μεταβολών της θερμοκρασίας στο στήθος θα βοηθήσει οποιονδήποτε, " λέει ο Welch. "Ενώ είναι δελεαστικό να πιστέψεις ότι" το νεότερο είναι πάντα καλύτερο ", αυτή είναι μια πλήρως δοκιμασμένη τεχνολογία που μπορεί να αποδειχθεί κακό παρά καλό. "
Η Elaine Schattner, αναπληρωτής καθηγητής στο Weill Cornell Medical College και ιατρικός δημοσιογράφος, προσθέτει: "Το iTBra είναι ουσιαστικά μια μη δοκιμασμένη εμπορική συσκευή που μπορεί να δελεάσει μερικές γυναίκες που δεν θέλουν να περάσουν από την ταλαιπωρία και τους υποτιθέμενους κινδύνους μαστογραφίας. Δεν είναι εύλογο το γεγονός ότι ένα τέτοιο εξάρτημα θα ανιχνεύσει τον καρκίνο του μαστού σε πρώιμο στάδιο σε πολλές ή περισσότερες περιπτώσεις. Οι γυναίκες που επιθυμούν να υποβληθούν σε εξετάσεις για καρκίνο του μαστού θα ήταν πιο σοφές, αντίθετα, να ακολουθήσουν μια αποδεδειγμένη μέθοδο. "
Η Royea και η ομάδα του δημιούργησαν το προϊόν ανταποκρινόμενοι σε δύο βασικά κενά που παρατηρήθηκαν στη διαδικασία εξέτασης του καρκίνου του μαστού σήμερα. Για τις γυναίκες με πυκνό ιστό μαστού, έχει βρεθεί μαστογραφία, σε ορισμένες περιπτώσεις, λιγότερο αποτελεσματική. Πιστεύει ότι η χρήση αυτής της τεχνολογίας μπορεί να προσφέρει κάποια μέρα μια εναλλακτική ή συμπληρωματική επιλογή. Το iTBra θα μπορούσε επίσης να χρησιμοποιηθεί μετά τη μαστογραφία για να καθοριστεί εάν απαιτείται βιοψία. Σήμερα, το 80% των βιοψιών του μαστού γίνεται σε μη καρκινικό ιστό.
Μέχρι στιγμής, η Cyrcadia έχει πραγματοποιήσει κλινικές δοκιμές με 500 γυναίκες σε συνεργασία με το κρατικό πανεπιστήμιο του Οχάιο. Ενώ είναι ένα μικρό μέγεθος δείγματος, τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το iTBra ήταν 87 τοις εκατό ακριβές όταν επρόκειτο να συσχετιστούν όγκοι με καρκίνο. Η μαστογραφία είναι 83% ακριβής. Μέσα στους επόμενους έξι μήνες, υπό την καθοδήγηση του επικεφαλής ερευνητή, Joshua DI Ellenhorn, καθηγητή χειρουργικής επέμβασης στο ιατρικό κέντρο Cedars-Sinai, η εταιρεία θα διεξάγει περισσότερες δοκιμές στο El Camino Hospital στο Mountain View της Καλιφόρνιας σε συνεργασία με το Κανάρια Κέντρο Stanford, καθώς και μια άλλη μεγάλης κλίμακας δοκιμασία που περιλαμβάνει 10.000 γυναίκες στην Ινδία και τη Σιγκαπούρη. Αυτές οι τοποθεσίες επιλέχθηκαν, λέει η Royea, λόγω των εταιρικών σχέσεων της εταιρείας και του αυξανόμενου ποσοστού εμφάνισης καρκίνου στην Ασία.
Σε απάντηση των σκεπτικιστών, η Royea επισημαίνει την υπάρχουσα έρευνα σχετικά με τη σχέση μεταξύ θερμοκρασίας και διαίρεσης κυττάρων καρκίνου που έθεσε τα θεμέλια για το προϊόν. Αναμένει ότι οι επερχόμενες δοκιμές και η υποστήριξη των γιατρών, συμπεριλαμβανομένου του William Farrar, επικεφαλής της χειρουργικής ογκολογίας στο κρατικό πανεπιστήμιο του Οχάιο, που θα υπηρετήσει ως επικεφαλής ιατρικός υπεύθυνος της Cyrcadia, θα παράσχει μεγαλύτερη επικύρωση.
Ανάλογα με τα αποτελέσματα των δοκιμών, η Cyrcadia σχεδιάζει να κυκλοφορήσει το προϊόν στην Ασία και την Ευρώπη στις αρχές του 2016. Αναμονή της έγκρισης της FDA, η εταιρεία ελπίζει να κυκλοφορήσει στις ΗΠΑ αργότερα εκείνο το έτος. Το προϊόν παρέχει μια επιλογή "χαμηλού κόστους", λέει η Royea, εκτιμώντας ότι θα κοστίσει λιγότερο από $ 99 για μια έκδοση που οι γυναίκες θα μπορούσαν να χρησιμοποιήσουν για μηνιαίες προβολές. Εκτός από την έκδοση καταναλωτών, η εταιρεία επικεντρώνεται σε ένα προϊόν που οι ογκολόγοι χρησιμοποιούν για τη σάρωση ασθενών για να εξασφαλίσουν ότι οι βιοψίες είναι απαραίτητες.
Ο Seth Kramer, ο σκηνοθέτης πίσω από το ντοκιμαντέρ Detected, που θα κυκλοφορήσει αργότερα φέτος, σχεδιάστηκε να μιλήσει για την ιστορία αυτού του προϊόντος λόγω της ενδιαφέρουσας συρροής του μεταξύ του "Διαδικτύου των πραγμάτων" και των ιατρικών προόδων. «Είναι μια ματιά στο μέλλον», λέει.
