Επί του παρόντος, η πλειοψηφία των ατόμων που υποβάλλονται σε αντικατάσταση αντικατάστασης της αορτικής βαλβίδας (TAVR) - μια ελάχιστα επεμβατική εναλλακτική λύση στη χειρουργική επέμβαση ανοιχτής καρδιάς - είναι ηλικιωμένοι ή υποκείμενα σε επιπλοκές σύνθεσης, όπως νεφρική νόσο. Χάρη σε δύο νέες μελέτες που δημοσιεύθηκαν στο New England Journal of Medicine, ωστόσο, το TAVR είναι έτοιμο να γίνει μια όλο και πιο προσιτή επιλογή για ασθενείς χαμηλού κινδύνου, συμπεριλαμβανομένων των νέων και γενικά υγιεινών.
Σε σύγκριση με την παραδοσιακή χειρουργική επέμβαση ανοιχτής καρδιάς, η οποία περιλαμβάνει τη ράγισμα του θώρακα και την παύση της καρδιάς, το TAVR είναι μια σχετικά απλή διαδικασία. Οι καρδιολόγοι χρησιμοποιούν έναν καθετήρα για να εισάγουν μια βαλβίδα αντικατάστασης μέσω μιας τομής στη βουβώνα του ασθενούς, γράφει ο Michelle Cortez για το Bloomberg και έπειτα να βγάλει τη συσκευή στη θέση της. Σύμφωνα με την Τζίνα Κολάτα της New York Times, η ανάκαμψη διαρκεί ημέρες και όχι μήνες.
Όπως αναφέρουν οι Peter Loftus για το περιοδικό Wall Street Journal, δύο κλινικές δοκιμές που υποστηρίζονται από ανταγωνιστές κατασκευαστές βαλβίδων Edwards Lifesciences και Medtronic υποδηλώνουν ότι το TAVR είναι εξίσου ευεργετικό με την ανοικτή καρδιά για ασθενείς χαμηλού και υψηλού κινδύνου. Η μελέτη που χρηματοδοτήθηκε από το Edwards διαπίστωσε ότι ο TAVR προσφέρει χαμηλότερα ποσοστά θανάτου, εγκεφαλικού επεισοδίου και επανεισαγωγής από τη χειρουργική, ενώ η μελέτη που χρηματοδοτήθηκε από τη Medtronic αποκάλυψε παρόμοιες αιτίες θανάτου και εγκεφαλικού επεισοδίου μεταξύ αυτών που έλαβαν θεραπεία με TAVR έναντι επεμβατικής χειρουργικής επέμβασης.
Από τους 1.000 υγιείς, χαμηλότερου κινδύνου ασθενείς που έλαβαν βαλβίδα Edwards Sapien 3, το 8, 5 τοις εκατό πέθαναν, υπέστησαν εγκεφαλικό επεισόδιο ή επανενυπηρετήθηκαν εντός ενός έτους θεραπείας. Συγκριτικά, παρατηρεί ο Cortez του Bloomberg, το 15, 1% των χειρουργικών ασθενών εμφάνισαν τις ίδιες συνέπειες κατά το πρώτο έτος μετά τη θεραπεία.
Όσον αφορά τα περισσότερα από 1.400 άτομα που έλαβαν θεραπεία με τη βαλβίδα Evolut της Medtronic, ο Cortez παρατηρεί ότι το 5, 3% - σε αντίθεση με το 6, 7% των χειρουργικών ασθενών - πέθανε ή είχε ένα εγκεφαλικό επεισόδιο με αναπηρία εντός δύο ετών θεραπείας. Η διαφορά αυτή δεν θεωρείται στατιστικά σημαντική, σύμφωνα με το Της Tamara Mathias της Reuters, αλλά κατόρθωσε να επιτύχει τον στόχο της εταιρείας "μη κατωτερότητας" για χειρουργική επέμβαση ανοιχτής καρδιάς.
Μέχρι σήμερα, ο Loftus επισημαίνει για το περιοδικό, σχεδόν 200.000 Αμερικανοί ασθενείς έχουν υποβληθεί σε TAVR. Όπως προσθέτει το Times Kolata, περίπου 60.000 ενδιάμεσοι και υψηλού κινδύνου ασθενείς λαμβάνουν τη θεραπεία ετησίως. Εάν η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων εγκρίνει την τεχνική για χρήση σε ασθενείς με χαμηλότερο κίνδυνο - ο Michael Reardon, συν-συγγραφέας της μελέτης της Medtronic, λέει ο Todd Ackerman του Χιούστον Χρονικό, αυτό μπορεί να συμβεί ήδη τον Ιούνιο - επιπλέον 20.000 άτομα ανά έτος θα είναι επιλέξιμες για τη λειτουργία. Μέσα σε αρκετά χρόνια, σύμφωνα με τον Reardon, ο αριθμός των διαδικασιών TAVR που εκτελούνται στις ΗΠΑ ετησίως θα μπορούσε να ανέλθει σε 100.000.
"Αυτή είναι μια σαφής νίκη για την TAVR", λέει ο Michael J. Mack, επικεφαλής ερευνητής της μελέτης Edwards, σε συνέντευξή του στο Kolata.
Προχωρώντας προς τα εμπρός, συνεχίζει ο Mack, "θα είμαστε πολύ επιλεκτικοί" για το ποιος πρέπει να υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση ανοικτής καρδιάς.
Όπως γράφει ο Ackerman, το βασικό ερώτημα που απομένει είναι η μακροζωία των βιολογικών έναντι των μηχανικών βαλβίδων. Αν και οι μηχανικές βαλβίδες διαρκούν εδώ και δεκαετίες, απαιτούν τη διαχρονική χρήση διαλυτικών του αίματος και, βεβαίως, φέρουν το φυσικό φορτίο που επιβάλλεται από επεμβατική χειρουργική επέμβαση. Οι βιολογικές βαλβίδες, από την άλλη πλευρά, δεν απαιτούν αραιωτικά αίματος, αλλά πιθανότατα δεν θα διαρκέσουν όσο και μηχανικά. Εάν η βιολογική βαλβίδα ενός ασθενούς φθαρεί, θα πρέπει να υποβληθεί σε διαδικασίες παρακολούθησης.
Ωστόσο, ο Reardon λέει στον Ackerman, πιστεύει ότι οι περισσότεροι ασθενείς, αν δοθεί η επιλογή, θα επιλέξουν το TAVR για χειρουργική επέμβαση ανοικτής καρδιάς.
«Με το TAVR, οι περισσότεροι ασθενείς είναι στο σπίτι μέσα σε 24 ώρες και πίσω στο φυσιολογικό μέσα σε μια εβδομάδα», καταλήγει ο Reardon. "Το βράδυ μετά από μια πρωινή διαδικασία, θα βρω τους ασθενείς που κάθονται σε μια καρέκλα στο δωμάτιό τους να έχουν δείπνο, να μιλάνε με την οικογένεια και να θέλουν να ξέρουν πότε μπορούν να πάνε σπίτι τους".
