Η αφαίρεση της χοληδόχου κύστης είναι μια πολύ κοινή διαδικασία, η οποία αντιπροσωπεύει πάνω από 700.000 χειρουργικές επεμβάσεις στις Ηνωμένες Πολιτείες κάθε χρόνο, με δραματικά υψηλό κόστος για τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης. Παραδοσιακά, η διαδικασία απαιτεί πολυάριθμες τομές, οι οποίες προκαλούν μια μακρά και οδυνηρή διαδικασία αποκατάστασης. Ακόμη και όταν η ανάγκη για πολλαπλές τομές ή θύρες έχει μειωθεί, οι χειρουργοί έχουν αναζητήσει μια μέθοδο για καλύτερη απεικόνιση κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης.
σχετικό περιεχόμενο
- Η ιδέα των χειρούργων που πλένουν τα χέρια τους είναι μόλις 151 χρονών
Η Levita Magnetics, μια εταιρεία ιατρικών συσκευών με έδρα το San Mateo της Καλιφόρνια, έχει περάσει πάνω από μία δεκαετία αναπτύσσοντας ένα μαγνητικό χειρουργικό σύστημα για να διευκολύνει ορισμένες από τις προκλήσεις που σχετίζονται με τις συνήθεις διαδικασίες, ξεκινώντας με την απομάκρυνση της χοληδόχου κύστης μέσω μίας μόνο τομής. Με τη χρήση μαγνητών μέσα από το κοιλιακό τοίχωμα για να χειριστούν τα εργαλεία κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης, οι χειρουργοί μπορούν να επωφεληθούν από μια καλύτερη εικόνα του επιχειρησιακού πεδίου. Λιγότερα σημεία τομής μπορούν να οδηγήσουν σε μικρότερο μετεγχειρητικό πόνο και ουλές και μικρότερη περίοδο ανάκαμψης. Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε το σύστημα της εταιρείας, το οποίο περιλαμβάνει μια συσκευή grasper και αποσπώμενη άκρη, το 2016.
Όταν ήρθε η ώρα να αρχίσει να προσφέρει το σύστημα στους χειρουργούς στον τομέα, η εταιρεία πήγε κατευθείαν σε μερικούς από τους πρώτους χειρουργούς του έθνους. Ο Matthew Kroh, διευθυντής της χειρουργικής ενδοσκόπησης στην κλινική Cleveland, ήταν ο πρώτος που χρησιμοποίησε την τεχνολογία. Έκτοτε, μεγάλα κέντρα χειρουργικής επέμβασης στα πανεπιστήμια του Στάνφορντ και του Δούκα συνεργάστηκαν επίσης με τη Λεβίτα.
Ο ιδρυτής και διευθύνων σύμβουλος της Levita Magnetics, Alberto Rodriguez-Navarro, μίλησε με τον Smithsonian.com για το πρώτο του σύστημα.
Πώς προέκυψε η ιδέα της εταιρείας;
Είμαι χειρούργος και έχω περάσει 10 χρόνια εργασίας σε δημόσιο νοσοκομείο στην πιο φτωχή περιοχή του Σαντιάγκο της Χιλής, από όπου είμαι. Ένα από τα μεγαλύτερα προβλήματα με τη χειρουργική επέμβαση είναι η αποφυγή του πόνου. Στη χειρουργική επέμβαση, ο πόνος σχετίζεται με τις τομές, οπότε όσο περισσότερες τομές υπάρχουν, τόσο περισσότερος πόνος ο ασθενής θα έχει. Όταν μειώνουμε τον αριθμό των τομών, ο ασθενής έχει λιγότερο πόνο.
Ο πατέρας μου είναι μηχανικός μηχανικός και σκεφτόταν αυτό το πρόβλημα μόνο του. Ξεκινήσαμε να παίζουμε με μαγνητικά. Ξέρετε αυτά τα ενυδρεία ψαριών που μπορείτε να καθαρίσετε χωρίς να αλλάξετε το νερό; Το σύστημά μας είναι λίγο σαν αυτό το σύστημα - είναι η ίδια ιδέα αλλά εφαρμόζεται στην χειρουργική επέμβαση. Αντί για το ποτήρι της δεξαμενής μεταξύ των δύο περιοχών, είναι ένας κοιλιακός τοίχος. Αναπτύξαμε το πρώτο μας πρωτότυπο στη Χιλή πριν από περισσότερα από 10 χρόνια. Καταθέσαμε το πρώτο μας δίπλωμα ευρεσιτεχνίας στη Χιλή και χρησιμοποιούσαμε την εταιρεία μας για την ανάπτυξη της ιδέας, αλλά ήμασταν αρκετά χαλαροί σε αυτό.
Πώς προωθήσατε την ιδέα από εκεί;
Δεν περίμενα ότι αυτό θα άλλαζε τη ζωή μου. Αλλά σημαντικό είναι να σημειωθεί ότι η κυβέρνηση της Χιλής προσπαθεί να αποτελέσει κόμβο υγειονομικής περίθαλψης στη Λατινική Αμερική. Υπάρχει μεγάλη προσπάθεια που στοχεύει να βοηθήσει τους επιχειρηματίες να αναπτύξουν νέα πράγματα. Στη Χιλή αποδείξαμε ότι το σύστημά μας είναι επιτυχές για πιο προηγμένες διαδικασίες. Έχουμε επίσης εμπορική έγκριση για την Ευρώπη. Αλλά επιλέξαμε να επικεντρωθούμε πρώτα στις ΗΠΑ.
Η κυβέρνηση της Χιλής χρηματοδότησε μέρος της έρευνας και ανάπτυξης, καθώς και την κατάρτιση για την επιχειρηματικότητα στο SRI International (πρώην Ινστιτούτο Ερευνών Stanford). Η πιθανότητα να αναπτυχθεί περαιτέρω στη Χιλή ήταν μικρή, οπότε σταμάτησα την κλινική πρακτική στη Χιλή και μεταβαθήκαμε στην περιοχή του κόλπου στις αρχές του 2013.
Ολοκληρώσαμε το κλινικό μας προϊόν στις αρχές του 2014, ολοκληρώσαμε τις κλινικές δοκιμές για να κερδίσουμε το σήμα CE για τις πωλήσεις των καταναλωτών στην Ευρώπη το 2015 και η FDA ενέκρινε τη νέα μας τεχνολογία το 2015. Το FDA ήταν πολύ υποστηρικτικό και δημιούργησε μια νέα ταξινόμηση για την τεχνολογία μας, "Σύστημα μαγνητικού χειρουργικού οργάνου."
Πώς λειτουργεί το μαγνητικό χειρουργικό σας σύστημα;
Μια μαγνητική διάταξη γκρέιππερ αποδίδει και ανακτά μια αποσπώμενη άκρη που σφίγγει τη χοληδόχο κύστη που μπορεί επίσης να επανατοποθετηθεί. Το μαγνητικό πιάνο ταιριάζει σε ένα μόνο σημείο εισόδου, όπως ο ομφαλός. Στη συνέχεια, ένας μαγνητικός ελεγκτής τοποθετημένος έξω από το κοιλιακό τοίχωμα χρησιμοποιείται για να χειριστεί το άκρο στην επιθυμητή θέση. Σχεδιάστηκε για να είναι απλή και απλή.
Το Levita Magnetics ονομάζεται για το πώς η αποσπώμενη άκρη μας μπορεί να λειαίνει μέσα στην κοιλιά.
Μηχανή κοπής με μαγνητική ελεγχόμενη τοποθέτηση (US Pat. Νο. 9, 339, 285) Ποια είναι τα πιο προφανή οφέλη;
Η λαπαροσκοπική χειρουργική επέμβαση μπορεί να απαιτήσει τέσσερις ή πέντε τομές πολλαπλών θυρών. Οι χειρουργοί καταλήγουν σε έλλειψη τριγωνισμού όταν μετακινούνται από πολυ-λιμένα σε μοντέλο μειωμένης θύρας. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε σύγκρουση οργάνων και κακή οπτικοποίηση, γεγονός που οδηγεί σε αυξημένες δυσκολίες στο χειρουργείο και γενικότερα αυξημένο κίνδυνο κατά την εκτέλεση χειρουργικής επέμβασης. Μια θύρα περιορίζει την κίνηση.
Με τον εξωτερικό μας μαγνήτη, ο χειρουργός μπορεί να αφήσει να φύγει, έτσι ώστε η κινητικότητα να μην είναι περιορισμένη. Επιπλέον, η ορατότητα μιας θύρας δεν περιορίζεται από τη στιγμή που ο χειρουργός αφήνει να πάει. Είναι λίγο σαν οδήγηση. Εάν μπορείτε να δείτε καλά, μπορείτε να πάτε γρήγορα, με ασφάλεια. Εάν πρέπει να πάτε αργά, αυτό κοστίζει περισσότερους πόρους.
Πώς έγινε η υιοθέτηση στον τομέα;
Οι χειρουργοί μπορεί να είναι πολύ συντηρητικοί - λέω ως χειρουργός και ως κάποιος που γνωρίζει τους χειρουργούς - και συχνά κάνουν ό, τι γνωρίζουν. Αυτό σημαίνει ότι η υιοθεσία από τους χειρουργούς μπορεί να είναι πολύ πιο αργή από ό, τι σε άλλους τομείς και το καθήκον μας ήταν να αναπτύξουμε πειστικά επιστημονικά στοιχεία. Η ίδια η τεχνολογία είναι πολύ διαχειρίσιμη. Οι χειρουργοί στο πανεπιστήμιο Duke και στην κλινική Cleveland και σε πολλά άλλα ιδρύματα χρησιμοποιούν ήδη το σύστημά μας. Μόλις το υιοθετήσουν οι χειρουργοί, το κολλάμε πραγματικά.
Γιατί να ξεκινήσετε με τις χοληδόχες; Τι θα ακολουθήσει η Levita Magnetics;
Η χειρουργική επέμβαση στη χοληδόχο κύστη είναι η απλούστερη χειρουργική επέμβαση στην κοιλιά και ένα από τα πιο κοινά. Αλλά βλέπουμε πολλές άλλες ευκαιρίες να επεκταθούμε τελικά σε χειρουργικές επεμβάσεις στο θώρακα, στο bariatric, στο ορθοκολικό και στο ουρολογικό και γυναικολογικό σύστημα.
Περνάμε επίσης στην εργασία με τη ρομποτική για να δώσουμε περισσότερα εργαλεία στους χειρουργούς. Θέλουμε να προσφέρουμε ένα σύστημα με περισσότερους από έναν μαγνήτες στο πεδίο για να έχουμε μια πλήρη εικόνα. Αυτό θα ήταν ιδιαίτερα επωφελές σε χειρουργικές αίθουσες όπου δεν υπάρχουν δύο χειρουργοί, όπου μπορεί να υπάρχει ένας χειρουργός και ένας φοιτητής ιατρικής ή βοηθός. Το να προσφέρουμε σε έναν χειρούργο μια καλύτερη επιλογή είναι επίσης καλύτερο για τους ασθενείς. Μειώνει την εισβολή, αυξάνει την ασφάλεια και αποτελεί επίσης καλύτερη χρήση του ανθρώπινου δυναμικού.
Έχουμε 14 εκδοθείσες ή εκκρεμείς ευρεσιτεχνίες, συμπεριλαμβανομένων τριών διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας [Αριθμός Ευρεσιτεχνιών ΗΠΑ 8.790.245, 8.764.769 και 9.339.285] που χορηγήθηκαν στις Ηνωμένες Πολιτείες. Έχουμε επίσης ένα άρθρο που βγαίνει στην εξαιρετικά διάσημο ιατρικό περιοδικό Annals of Surgery αυτή την άνοιξη. Αυτό είναι ένα καλό σημάδι ότι είμαστε στο σωστό δρόμο.
