Για όλες τις περίπλοκες αναλύσεις του γιατί οι δαπάνες για την υγειονομική περίθαλψη στην Αμερική συνεχίζουν να αυξάνονται, ένας μεγάλος λόγος είναι μάλλον προφητικός - πολλοί άνθρωποι απλά δεν παίρνουν τα φάρμακά τους.
Έρευνες διαπίστωσαν ότι τα φάρμακα που συνταγογραφούνται για τη θεραπεία χρόνιων παθήσεων λαμβάνονται σωστά μόνο για περίπου το ήμισυ του χρόνου και ότι περίπου 20 έως 30 τοις εκατό του χρόνου, οι ασθενείς δεν παίρνουν ακόμη και τις συνταγές που γεμίζουν.
Οι συνέπειες είναι συγκλονιστικές. Σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC), αυτό που είναι γνωστό ως «μη προσκόλληση» έχει ως αποτέλεσμα 125.000 θανάτους ετησίως στις ΗΠΑ και έχουν εκτιμηθεί τα οικονομικά κόστη -συμπεριλαμβανομένων εκείνων που σχετίζονται με νοσηλείες και θεραπείες δωμάτιο έκτακτης ανάγκης- σε ποσά μεταξύ 100 και 300 δισεκατομμυρίων δολαρίων ετησίως.
Οι λόγοι είναι ποικίλοι. Μερικοί άνθρωποι θέλουν να αποφύγουν τις παρενέργειες ενός φαρμάκου. Ορισμένοι δεν θέλουν να θυμούνται ότι είναι άρρωστοι. Άλλοι δεν μπορούν να πληρώσουν για αυτούς. Αλλά μία από τις πιο κοινές εξηγήσεις είναι ότι οι άνθρωποι απλά ξεχνούν.
Έτσι, η ανακοίνωση την περασμένη εβδομάδα ότι η FDA είχε για πρώτη φορά εγκρίνει τη χρήση ενός «ψηφιακού χαπιού» που μπορεί να παρακολουθήσει η ίδια τη χρήση του ασθενούς, δημιούργησε τις ελπίδες ότι ένα νέο κύμα τεχνολογικής καινοτομίας μπορεί να αρχίσει να κάνει τη διαφορά στον περιορισμό της μη συμμόρφωσης .
Το φάρμακο, που ονομάζεται Abilify MyCite, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ψυχικών διαταραχών όπως η σχιζοφρένεια και η διπολική νόσος. Ενεργοποιείται όταν ένας μικροσκοπικός αισθητήρας στο εσωτερικό του χαπιού έρχεται σε επαφή με το οξύ του στομάχου, γεγονός που την προκαλεί να αρχίσει να μεταδίδει ένα σήμα σε ένα έμπλαστρο κατά μήκος του αριστερού κλωβού του ασθενούς. Το έμπλαστρο, με τη σειρά του, συνδέεται με μια εφαρμογή smartphone που σημειώνει όταν λήφθηκε το χάπι. Το αποτέλεσμα είναι ένα ψηφιακό αρχείο των καταναλωθέντων φαρμάκων.
Κάνοντας τα φάρμακα ευκολότερα
Ο Giovanni Traverso εκτιμά σίγουρα την υπόσχεση των ψηφιακών χαπιών. Ως ερευνητής στο MIT και ένας γαστρεντερολόγος και βιοϊατρικός μηχανικός της Ιατρικής Σχολής του Χάρβαρντ και του Brigham and Women's Hospital στη Βοστόνη, παλεύει εδώ και χρόνια με την πρόκληση της μη συμμόρφωσης.
"Νομίζω ότι το ψηφιακό χάπι Abilify είναι συναρπαστικό", λέει. "Ανοίγει ένας νέος τρόπος παρακολούθησης αυτού του πληθυσμού ασθενών. Θα είναι ενδιαφέρον να δούμε πώς η κοινότητα χρησιμοποιεί αυτό το εργαλείο για να μεγιστοποιήσει την υγεία των ασθενών. "
Ο Traverso και μια ομάδα επιστημόνων στο MIT και το Brigham και το γυναικείο νοσοκομείο υιοθέτησαν μια κάπως διαφορετική προσέγγιση για την αντιμετώπιση του προβλήματος, η οποία βασίζεται σε έρευνες που δείχνουν ότι η συχνότητα που ένα άτομο υποτίθεται ότι λαμβάνει ένα φάρμακο μπορεί να κάνει τη διαφορά.
«Έχουν γίνει μελέτες για φάρμακα που χρησιμοποιούνται καθημερινά, εβδομαδιαία και μηνιαία», λέει. "Έχει βρεθεί ότι όταν ένα φάρμακο συνταγογραφείται πιο σπάνια, οι άνθρωποι είναι πιο πιθανό να τους πάρουν, ακόμα και όταν το τεντώσετε σε μία φορά την εβδομάδα ή ακόμα και μία φορά το μήνα."
Έτσι, ο Traverso και η ερευνητική ομάδα του επικεντρώθηκαν στους τρόπους με τους οποίους τα ναρκωτικά παραμένουν στο στομάχι για μεγάλο χρονικό διάστημα, επιτρέποντας μια βραδύτερη, παρατεταμένη απελευθέρωση φαρμάκων. Η πρόκληση είναι ότι οτιδήποτε λαμβάνεται προφορικά γενικά αφήνει το σώμα μέσα σε μια μέρα.
Μία προσέγγιση ήταν η ανάπτυξη ενός συστήματος που μπορεί να καταπιεί, το οποίο ο Traverso περιγράφει σαν να μοιάζει με αστερίας. Το κλειδί είναι ότι τα έξι "όπλα" - τα οποία περιέχουν μόρια φαρμάκων - μπορούν να διπλώσουν έτσι ώστε να μπορούν να χωρέσουν μέσα σε μια κάψουλα. Μόλις η κάψουλα διαλύεται στο στομάχι, ανοίγει ο αστερίας και το σχήμα, το μέγεθος και οι μηχανικές ιδιότητες του επιτρέπουν να αντισταθεί στην ώθηση που βρίσκεται πιο κάτω στην πεπτική οδό. Μόλις απελευθερωθεί όλο το φάρμακο, το υλικό που συγκρατεί τους βραχίονες στη θέση τους διαλύεται και σπάει και περνά μέσα από το σώμα. Λέει ότι ένα από τα "αστέρια" θα μπορούσε να παραμείνει σε ανθρώπινο στομάχι για μία έως δύο εβδομάδες και ο στόχος είναι να παραταθεί ακόμη περισσότερο.
Ο Traverso συνεργάστηκε με άλλους επιστήμονες σε μια άλλη πτυχή των συστημάτων χορήγησης φαρμάκων που καταναλώνουν. Περιλαμβάνει τη χρήση υδροπηκτών - πολυμερών πηκτωμάτων με υψηλή περιεκτικότητα σε νερό που μπορεί να επεκταθεί όταν ενυδατωθεί και μπορεί να αντέξει το γαστρικό περιβάλλον στο στομάχι. Μια κάψουλα κανονικού μεγέθους θα καταπιεί και στη συνέχεια θα διογκώνεται σε μέγεθος που θα εμπόδιζε τη διέλευση από το λεπτό έντερο. Εάν προκύψουν προβλήματα, όπως μια αλλεργική αντίδραση, ο ασθενής θα μπορούσε να πάρει ένα αντίδοτο που θα μπορούσε να προκαλέσει το σπάσιμο του υλικού.
"Είναι γαστρική κατοικία για να διευκολύνει την προσκόλληση", λέει. «Θέλουμε να διευκολύνουμε τους ανθρώπους να λαμβάνουν τα φάρμακά τους για μεγάλο χρονικό διάστημα».
Ένα θέμα ιδιωτικότητας
Ο Traverso έχει επίσης συνεργαστεί με άλλους επιστήμονες για να δούμε πώς οι αισθητήρες και τα ηλεκτρονικά μπορούν να τροφοδοτηθούν ασύρματα από μια κεραία έξω από το σώμα. Έτσι κατανοεί τις μεγάλες δυνατότητες των ψηφιακών χαπιών και των αισθητήρων που καταναλώνουν, όχι μόνο για την ενίσχυση της προσκόλλησης, αλλά και για τη μακροπρόθεσμη παρακολούθηση των ζωτικών σημείων ή σημάτων των ασθενών στο GI.
Εκτιμά επίσης τις προκλήσεις, ιδιαίτερα τις ανησυχίες για την προστασία της ιδιωτικής ζωής. Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν το Abilify MyCite μπορούν να αποστείλουν τα δεδομένα προσκόλλησής τους απευθείας στους γιατρούς τους.
"Ως γιατρός, πιστεύω ότι η πληροφόρηση αυτή είναι πολύτιμη. Εάν κάποιος από τους ασθενείς μου δεν παίρνει τα φάρμακά του, θα ήθελα να μάθω και να τα βοηθήσω να πλοηγηθεί σε αυτό ", σημειώνει ο Traverso. "Αλλά αναγνωρίζω επίσης ότι η τεκμηρίωση της μη συμμόρφωσης μπορεί να εφαρμοστεί για λόγους ασφάλισης. Χρειαζόμαστε διασφαλίσεις που να προστατεύουν τους ασθενείς, οι οποίοι είναι οι πιο ευάλωτοι σε αυτή την κατάσταση. "
Μια άλλη προσέγγιση για την αντιμετώπιση της μη συμμόρφωσης περιλαμβάνει τα υψηλής τεχνολογίας μπουκάλια και τα καπάκια. Υπάρχει AdhereTech, η οποία παράγει μπουκάλια με αισθητήρες που μπορούν να εντοπίσουν όταν το καπάκι είναι ανοιχτό και κλειστό, καθώς και η ποσότητα φαρμάκων που βρίσκονται ακόμα μέσα. Εάν ένας ασθενής χάσει μια δόση, θυμάται πρώτα ένα φως στο μπουκάλι και στη συνέχεια ένα κουδούνι. Αν αυτό δεν λειτουργήσει, ο ασθενής λαμβάνει ένα μήνυμα κειμένου ή μια τηλεφωνική κλήση, η οποία μπορεί επίσης να αποσταλεί σε ένα μέλος της οικογένειας ή σε έναν φροντιστή.
Άλλες επιλογές είναι το Pillsy, ένα κάλυμμα μπουκαλιών με δυνατότητα Bluetooth που ειδοποιεί τους ασθενείς όταν είναι ώρα να πάρουν ένα χάπι μέσω ενός ήχου, ενός φωτός που αναβοσβήνει και ενός μηνύματος κειμένου που αποστέλλεται από μια εφαρμογή για κινητά, και το Vitality GlowCap, το οποίο επίσης ταιριάζει σε ένα τυποποιημένο μπουκάλι και εκπέμπει μια κλιμακωτή σειρά φώτων και ήχων που επιτρέπουν στους ανθρώπους να γνωρίζουν πότε έχουν χάσει τη δόση τους.
Τα έξυπνα μπουκάλια της AdhereTech δεν πωλούνται απευθείας στους καταναλωτές, αλλά οι εταιρείες συνεργάζονται με φαρμακευτικές εταιρείες, φαρμακεία και νοσοκομεία που τα παρέχουν σε ασθενείς με συνθήκες που συχνά αντιμετωπίζονται με πολύ ακριβά φάρμακα, όπως ο καρκίνος και ο ιός HIV. Οι συσκευές έχουν σχεδιαστεί επίσης για να συλλέξουν πολλά δεδομένα σχετικά με το πότε και με ποιο τρόπο οι άνθρωποι παίρνουν τα φάρμακα, τα οποία η εταιρεία λέει ότι μπορούν να βοηθήσουν τους γιατρούς και τις φαρμακευτικές εταιρείες να καταλάβουν καλύτερα πόσο καλά ή μη ασθενείς ακολουθούν συνταγές για διαφορετικά φάρμακα.
Ωστόσο, τέθηκαν ερωτήσεις σχετικά με το πόσο αποτελεσματικές είναι αυτές οι συσκευές. Ο ιδρυτής και διευθύνων σύμβουλος της AdhereTech, Josh Stein, αναφέρει ότι τα δεδομένα της ίδιας της εταιρείας δείχνουν ότι το μπουκάλι του χάπι βελτίωσε την προσήλωση των ασθενών κατά μέσο όρο 24%. Ωστόσο, η έρευνα που επικεντρώθηκε στην αποτελεσματικότητα των ανώτατων ορίων κεφαλών φιαλών έχει καθορίσει σε μεγάλο βαθμό ότι ο αντίκτυπός τους στη μη προσκόλληση δεν ήταν πολύ σημαντικός.
Μια πρόσφατη μελέτη με 1.000 ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια διαπίστωσε ότι ακόμη και οι υπενθυμίσεις από τα καπάκια GlowCap και οι ανταμοιβές μετρητών για την έγκαιρη λήψη του φαρμάκου δεν είχαν μεγάλη διαφορά. Και μια τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή με περισσότερους από 50.000 ανθρώπους διαπίστωσε ότι καμία από τις τρεις συσκευές υπενθύμισης - ένα καπάκι μπουκαλιών με ψηφιακό χρονοδιακόπτη, ένα τυπικό κουτάκι με χωριστά διαμερίσματα για διαφορετικές ημέρες της εβδομάδας ή ένα σύστημα με εναλλαγές που εμπλέκονται όταν πάρτε ένα χάπι - έφερε πολύ καλύτερα αποτελέσματα όσον αφορά την τήρηση από ό, τι συνέβη σε μια ομάδα ελέγχου χωρίς υπενθυμίσεις.
Οι ερευνητές στην τελευταία μελέτη κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι "... οι συσκευές μπορεί να ήταν αποτελεσματικότερες αν συνδυαστούν με παρεμβάσεις για να εξασφαλιστεί συνεπής χρήση ..." Με άλλα λόγια, μόνο η τεχνολογία μπορεί να μην είναι αρκετή για να παρακινήσει τους ασθενείς που έχουν πρόβλημα να κολλήσουν στις συνταγές τους.
Είναι ακόμα πολύ νωρίς για να πούμε εάν τα ψηφιακά χάπια ή τα συστήματα διανομής φαρμάκων που έχουν σχεδιαστεί για να παραμείνουν στο στομάχι είναι η απάντηση στην πρόκληση μη προσκόλλησης. Ο Traverso πιστεύει ότι είναι πολύ περίπλοκο ένα ζήτημα που πρέπει να επιλυθεί με μια ενιαία προσέγγιση.
"Χρειαζόμαστε πολλά διαφορετικά είδη παρεμβάσεων για την αντιμετώπιση της έλλειψης προσήλωσης", λέει. «Είναι σημαντικό να έρθουμε σε αυτό από πολλές διαφορετικές οπτικές γωνίες».
